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国际动向

巴西ABNT发布32个免费标准清单,以帮助对抗COVID-19

来源:  发表时间:2020-05-13 15:38:14

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巴西技术标准协会(ABNT)关注该国和世界的当前形势,已完全为政府减轻因新冠病毒引起的有害影响的努力做出了贡献。

为了响应ANVISA第356/2020号决议,该决议上周向社会免费提供了与医疗设备的制造,进口和购买有关的技术标准,这些技术被确定为卫生服务的优先重点。

并且在本周,它还提供了肺呼吸机和其他一些产品的标准。总共有32种免费技术标准,可以从ABNT虚拟商店的ABNTCatálogo(www.abntcatalogo.com.br)上完整查看和直接打印。

检查标准的完整列表:

ABNT NBR IEC 60601-1:2010-电子医疗设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求ABNT NBR IEC 60601-1:2010修正1:2016-电子医疗设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

ABNT NBR IEC 60601-1-2:2017-电子医疗设备-第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求-附带标准:电磁干扰-要求和测试ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011修正版2013 -电子医疗设备-第1-6部分:基本安全性和基本性能的一般要求-附带标准:可用性

ABNT NBR IEC 60601-1-8:2014年修订版-电子医疗设备-第1-8部分:基本安全和必要性能的一般要求-附带标准:电子医疗设备和电子医疗系统报警系统的一般要求,测试和指南

ABNT NBR IEC 60601-1-10:2010修订版2013-电子医疗设备-第1-10部分:基本安全性和基本性能的一般要求-并行标准:闭环生理控制器开发的要求

ABNT NBR IEC 60601-1-10:2010修订1:2017-电子医疗设备-第1-10部分:基本安全性和基本性能的一般要求-附带标准:闭环生理控制器开发的要求

ABNT NBR ISO 80601-2-12:2014-电子医疗设备-第2-12部分:重症监护呼吸机的基本安全性和基本性能的特殊要求

ABNT NBR ISO 14971:2009-保健产品-将风险管理应用于保健产品ABNT NBR ISO TR 24971:2014-保健产品-ABNT NBR ISO 14971应用指南

ABNT NBR IEC 62366:2016- 保健产品-可用性工程在保健产品中的应用

ABNT NBR ISO 11193-2:2013-一次性医疗检查手套-第2部分:聚氯乙烯制成的手套规范

ABNT NBR ISO 11193-1:2015-一次性医用检查手套-第1部分:由橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套的规范

ABNT NBR 16693:2018-纺织品保健产品-医护专业人员和患者使用的用于非手术程序的围裙和私人衣物-要求和测试方法

ABNT NBR 16064:2016年-纺织保健产品-病人,医护人员和设备使用的手术单,围裙和无尘室衣服-要求和测试方法

ABNT NBR 14858:2010-牙科,医院用无纺布制品-术语

ABNT NBR 14920:2008-牙科,医院用无纺布制品-对干菌渗透性的测定

ABNT NBR 15622:2008-牙科医疗医院制品用无纺布-耐湿细菌渗透性的测定

ABNT NBR 14614:2017-牙科医疗医院制品用无纺布-梅森罐中湿隔层的测定

ABNT NBR ISO 13688:2017-防护服-一般要求

ABNT NBR 13697:2010-呼吸防护设备-微粒过滤器

ABNT NBR 13698:2011-呼吸防护设备-颗粒的部分过滤部分

ABNT NBR 16360:2015年-个人护目镜-屏幕型眼和脸保护器-要求

ABNT NBR 14873:2002-牙科医疗医院用无纺布-细菌过滤效率的测定

ABNT NBR 15052:2004-牙科,医院用无纺布制品-外科口罩-要求

ABNT NBR ISO 10651-6:2015-医疗用肺呼吸机-安全和基本性能的特殊要求-第6部分:家用通气支持设备

ABNT NBR ISO 10651-5:2017-医用肺呼吸机-特殊安全和基本性能要求-第5部分:气体紧急复苏器

ABNT NBR ISO 10651-4:2011-肺呼吸机-第4部分:手动复苏器的特殊要求

ABNT NBR ISO 10651-3:2014-医用肺呼吸机-第3部分:运输和紧急呼吸机的特殊要求

ABNT NBR ISO 18562-2:2020-医疗应用中呼吸气体途径的生物相容性评估-第2部分:颗粒物排放测试

ABNT NBR ISO 18562-1:2020-医疗应用中呼吸气体途径的生物相容性评估-第1部分:风险管理流程中的评估和测试

ABNT,帮助巴西对抗COVID-19!