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国际动向

西班牙宣布口罩相关中国标准可替代欧洲标准

来源:  发表时间:2020-04-26 12:16:59


导读
针对新冠肺炎疫情期间带CE标识的个人防护用品市场短缺的现状,近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,公布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。

 

根据决议,在疫情期间,除通过符合协调标准获得CE标识以外,西班牙还将允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,但需要符合以下几种方式: 

一是在获得卫生部授权的情况下,公共采购无CE标识但符合中国标准GB2626(防护级别KN95)的防护口罩,以供医护人员使用;

二是无CE标识的防护口罩经授权机构核查,证明符合中国标准GB2626(防护级别KN95),同时开展获得CE标识的必要程序,可在疫情期间暂时进行销售;

三是符合中国标准GB2626(防护级别KN95),且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求,可获得CE标识。